不銹鋼智能集菌儀JPX-2010全封閉無(wú)菌檢查儀

不銹鋼智能集菌儀JPX-2010全封閉無(wú)菌檢查儀主要特征：

1.集菌儀采用新型316L醫(yī)用全不銹鋼機(jī)箱，體積小節(jié)省空間，經(jīng)久耐用滿足無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室的要求。 

2.新型相位壓控?zé)o級(jí)調(diào)速，克服其它同類(lèi)產(chǎn)品低檔無(wú)力的缺點(diǎn)，使操作控制方便。 

3.渦輪減速系統(tǒng)，保證機(jī)器工作低噪音，大扭距力，無(wú)運(yùn)轉(zhuǎn)慣性保證了運(yùn)轉(zhuǎn)的安全性。

4.集菌儀由于采取了新型進(jìn)口渦輪減速系統(tǒng)動(dòng)力系統(tǒng)，動(dòng)力功率高，保證了高粘度樣品實(shí)驗(yàn)的進(jìn)行并可以提高速度。 

5.光電電磁安全控制，低壓智能斷電保護(hù)。 

6.可滿足藥碘所有無(wú)菌和微生物限度的試驗(yàn)使用。 

7.本儀器對(duì)所需耗材通用性強(qiáng)，對(duì)國(guó)內(nèi)外集菌儀耗材都適用。 

技術(shù)參數(shù)：

型號(hào)：JPX-2010

電源：220V/50Hz 

功率：100W 

轉(zhuǎn)速：20-200rpm  

懸架總高度：37cm 

總重量：10Kg  

外形尺寸：220×360×120mm 

 集菌儀的作用是檢驗(yàn)供試品是否含菌的儀器，配套集菌培養(yǎng)器使用。主要用于注射用無(wú)菌制劑的無(wú)菌檢測(cè)，包括抗生素類(lèi)及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、無(wú)菌注射用水等。其檢測(cè)過(guò)程是，供試品通過(guò)進(jìn)樣管道連續(xù)被注入集菌培養(yǎng)器中，利用集菌培養(yǎng)器內(nèi)形成的下壓，通過(guò)0.45微米孔徑的濾膜過(guò)濾，供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上，通過(guò)沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養(yǎng)基通過(guò)進(jìn)樣管道直接注入集菌培養(yǎng)器中，放置規(guī)定的溫度培養(yǎng)，觀察是否有長(zhǎng)菌現(xiàn)象。廣泛適用于注射用無(wú)菌制劑的無(wú)菌檢測(cè)，包括抗生素類(lèi)及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、無(wú)菌注射用水等，也可用于食品、飲料行業(yè)等微生物限度檢查。

不同于集菌儀的用途是，無(wú)菌檢查薄膜過(guò)濾器，不僅符合中國(guó)藥典2015版，也是國(guó)家藥品GMP認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)儀器。其是專(zhuān)門(mén)用于微生物限度檢查的。中西藥制劑均適用。

 不銹鋼智能集菌儀JPX-2010全封閉無(wú)菌檢查儀

集菌儀是通過(guò)定向蠕動(dòng)加壓原理，使供試品中微生物截留在濾器中的微孔濾膜0.22µm*47mm或0.45µm*47mm上，通過(guò)沖洗濾膜除去抑菌成分，然后把所需的培養(yǎng)基通過(guò)進(jìn)樣管道直接引入全封閉過(guò)濾集菌培養(yǎng)器中，放置在培養(yǎng)箱內(nèi)進(jìn)行無(wú)菌培養(yǎng)。
    1、先取出我們配套使用的一次性培養(yǎng)器先檢查包裝是否完好無(wú)損，在無(wú)菌室內(nèi)打開(kāi)包裝。
    2、然后將一次性培養(yǎng)器逐個(gè)插放在不銹鋼排液槽上（儀器上的幾個(gè)小孔，每個(gè)孔安放一個(gè)培養(yǎng)皿即可）。
    3、將一次性培養(yǎng)器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動(dòng)泵頭，集菌儀要求定位準(zhǔn)確，軟管走勢(shì)順暢。
    4、打開(kāi)待檢供試品瓶（袋）的插針孔并做環(huán)形消毒，（若檢測(cè)安瓶樣品，先將安瓶頸部做環(huán)形消毒，然后再打開(kāi)）將樣品瓶（袋）定位。
    5、拔去進(jìn)樣針管護(hù)套，針頭和供試品瓶口過(guò)酒精燈火焰消毒，插入樣品瓶中，開(kāi)啟智能集菌儀，將供試品瓶倒置，實(shí)施過(guò)濾集菌（應(yīng)避免雙芯針管進(jìn)氣濾膜被藥液浸濕，影響進(jìn)氣；若樣品為袋裝不存在該問(wèn)題）重復(fù)操作每個(gè)樣品的過(guò)濾程序。
    6、完成集菌后，集菌儀若樣品具有抑菌作用或含防腐劑（按抑菌性樣品的sop進(jìn)行操作，下次提供菌性樣品的sop）
    7、啟開(kāi)已滅菌好的培養(yǎng)基瓶，將針頭和培養(yǎng)基瓶口過(guò)酒精燈火焰消毒，針頭插入培養(yǎng)基瓶中。
    8、摘下一次性培養(yǎng)器頂部空氣濾器開(kāi)口的膠塞，套在一次性培養(yǎng)器的底口上，用軟管夾子依次開(kāi)閉軟管，開(kāi)啟集菌儀，將培養(yǎng)基泵注入培養(yǎng)器內(nèi)。（先取兩個(gè)夾子夾住彈性軟管定位處的兩根管子，先加入改良馬丁培養(yǎng)基；再取另外一個(gè)夾子夾住另外一根管子，并用夾子夾閉與一次性培養(yǎng)器連接部的軟管，留出5-6cm軟管，剪除其余部分，并將開(kāi)口端插在空氣濾器的開(kāi)口上。
    9、分別按照藥典規(guī)定的培養(yǎng)時(shí)間進(jìn)行培養(yǎng)。
    10、觀察培養(yǎng)情況，若需取樣分離培養(yǎng)，可將軟管消毒，插入軟管抽取所需量做進(jìn)一步檢查。